美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2016年9月13日，SMILE手術(shù)在美國(guó)FDA通過(guò)驗(yàn)證。截至到現(xiàn)在，全飛秒SMIEL手術(shù)已經(jīng)通過(guò)了世界四大醫(yī)療技術(shù)安全認(rèn)證體系，美國(guó)FDA認(rèn)證、歐洲CE認(rèn)證、中國(guó)CFDA認(rèn)證、日本厚生省認(rèn)證。全飛秒SMILE手術(shù)的安全性、有效性已經(jīng)得到了全球主要國(guó)家認(rèn)證。
FDA臨床結(jié)果顯示其治療結(jié)果的安全性有效性都非常穩(wěn)定！88%的患者術(shù)后6個(gè)月的裸眼視力達(dá)到1.0以上！此數(shù)據(jù)高于FDA通過(guò)的其他激光屈光手術(shù)的臨床結(jié)果。
這也預(yù)示著全飛秒SMILE手術(shù)將在全球范圍內(nèi)得到更大的發(fā)展，會(huì)有更多的屈光不正的患者享受到更先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)！同時(shí)我們也欣喜的看到，我們中國(guó)的屈光專家在全飛秒SMILE手術(shù)領(lǐng)域已經(jīng)走在了世界的前列！
與半飛秒激光使用準(zhǔn)分子激光球面切削不同，全飛秒SMILE3.0采用非球面切削，能有效解決像差問(wèn)題，患者術(shù)后眩光發(fā)生率大大減少。因此，通過(guò)全飛秒SMILE3.0摘鏡的患者，術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量更好，為工作、學(xué)習(xí)和生活提供極大便利。
